एमएचआरए ई-सिगरेट समूह अगस्त की जानकारी

हाल ही में, स्वास्थ्य और सामाजिक देखभाल विभाग (डीएचएससी) के तहत एक कार्यकारी सरकारी एजेंसी, मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) की ई-सिगरेट अधिसूचना टीम ने,ने अपनी अगस्त मासिक ब्रीफिंग जारी की है।.

इस ब्रीफिंग में तीन विषय शामिल हैंः यूके के बाजार में सुरक्षित उत्पादों को कैसे लाया जाए, नए उत्पादों के लिए अधिसूचना आवश्यकताएं और विपणन बयान।

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यूके के बाजार में सुरक्षित उत्पादों को कैसे लाया जाए?

एमएचआरए कंपनियों को पीएएस 7050:2022 विनिर्देश का पालन करने के लिए प्रोत्साहित करता है।उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए व्यापक आचार संहिता वाले वितरक (वितरक) और खुदरा विक्रेता (खुदरा विक्रेता)साथ ही, विनिर्देश में कंपनियों को उत्पाद सुरक्षा प्रबंधन योजना (पीएसएमपी) विकसित करने में मदद करने के लिए विस्तृत सलाह भी दी गई है।एमएचआरए अनुशंसा करता है कि कंपनियों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उनके उत्पाद सभी लागू प्रासंगिक कानूनों का अनुपालन करें, सुरक्षा कार्यक्रम के दस्तावेजों को बनाए रखें और उत्पाद सुरक्षा के महत्व पर कर्मचारियों के प्रशिक्षण को मजबूत करें।

इन सभी आश्वासन प्रक्रियाओं और दस्तावेजों को उपभोक्ता संरक्षण और कंपनियों की स्व-सुरक्षा दोनों के लिए आवश्यक है।

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नए उत्पाद की सूचनाएं

यूके तंबाकू और संबंधित उत्पादों के विनियमों (TRPR) के कार्यान्वयन की संयुक्त रूप से यूके की कई एजेंसियों द्वारा निगरानी की जाती है। MHRA केवल अधिसूचना अनुपालन की समीक्षा के लिए जिम्मेदार है।

एक नए उत्पाद की नवीनता मुख्य रूप से उत्पाद के डिजाइन में निहित है।एमएचआरए चार्टर्ड ट्रेडिंग स्टैंडर्ड्स इंस्टीट्यूट वैपिंग एक्सपर्ट पैनल (सीटीएसआई वीईपी) के साथ काम करना जारी रखेगा।, विधायकों और उद्योग को नए उत्पादों के आवेदकों को मार्गदर्शन और प्रतिक्रिया प्रदान करने के लिए।

1) नया उत्पाद क्या है?

एमएचआरए और ई-सिगरेट विशेषज्ञ समूह का मानना है कि उत्पाद में निम्नलिखित विशेषताएं हैंः

उपकरण एक ही समय में एक से अधिक टैंक/कार्ट्रिज/पॉड को समायोजित कर सकता है और उत्पाद का कुल ई-तरल मात्रा 2mL से अधिक है (जैसे N in 1 products)

उपकरण में रिचार्जेबल बैटरी या चार्जिंग पोर्ट नहीं है (जैसे बड़ी बैटरी या विनिमेय बैटरी उत्पाद)

रिचार्जेबल डिवाइस, लेकिन उत्पाद सील है - यानी इसे फिर से भरना या बदलना संभव नहीं है

उपकरण को एक रिफिल कंटेनर के माध्यम से टैंक को फिर से भरने के लिए डिज़ाइन किया गया है (चाहे वह एक समर्पित डॉकिंग सिस्टम या एक सार्वभौमिक रिफिल सिस्टम के साथ डिज़ाइन किया गया हो),या यहां तक कि रिफिल कंटेनर सीधे तेल को कोर में वितरित करता है, कपास, हीटिंग तार या इसी तरह की संरचना

रिफिल कंटेनर अन्य उत्पादों के साथ डॉक या फिर से भरने के लिए डिज़ाइन किया गया है

विशेष नोटः

एमएचआरए ने कहाः यह स्वीकार करना आवश्यक है कि अधिसूचना प्रस्तुत करने वाले उत्पाद प्रकार 2 (इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट ₹ रिचार्जेबल,एक प्रकार के ई-तरल पदार्थ (स्थिर संयोजन) और 3 (इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट) के साथ बाज़ार में डाला गया, उपकरण एक धुआँ रहित उपकरण के संदर्भ में इस्तेमाल किया शब्द "रिचार्जेबल" का मतलब यह नहीं है कि बैटरी रिचार्जेबल है,बल्कि तेल टैंक/कार्ट्रिज या समकक्ष घटक को बदला जा सकता हैइसलिए,

a) यदि किसी उपकरण में कई फिक्स्ड, गैर-बदली जाने योग्य तेल टैंक/कार्ट्रिज हैं, तो यह एक बार में इस्तेमाल होने वाला उत्पाद है।

b) यदि किसी उपकरण को तेल की बोतल के साथ डक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, लेकिन उपकरण के तेल टैंक (या उसके हीटिंग तार) को प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है, तो यह एक बार में इस्तेमाल होने वाला उत्पाद है

c) उत्पादों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन की गई तेल की बोतलों की घोषणा अलग से की जानी चाहिए और तेल की बोतलों की घोषणा और आपूर्ति के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन करना चाहिए।

2) नए उत्पादों के लिए आवश्यक दस्तावेज

a) फाइलें खोलना और फिर से भरना

नए उत्पादों के लिए, उपभोक्ताओं के लिए उपयोग के लिए उचित मार्गदर्शन (स्कीमा सहित) (भरण और कारतूस बदलने सहित) पर्चा/मैनुअल/निर्देश में प्रदान किया जाना चाहिए।

b) उत्पादन फाइल

√ सभी प्रासंगिक घटकों की तकनीकी उत्पाद योजनाओं को शामिल करना चाहिए

√ सामग्री के बिल (बीओएम) दस्तावेजों और तैयार उत्पादों के उत्पादन में उनके उपयोग को शामिल करना चाहिए

√ गुणवत्ता प्रबंधन QM, गुणवत्ता आश्वासन QA और गुणवत्ता नियंत्रण QC सुनिश्चित करते समय मानकों या सार्वजनिक रूप से उपलब्ध विनिर्देशों (PAS) का वर्णन करें। जैसे ISO 9001:2015, PAS 8855:2024, PAS 7050:2022आदि।

√ उत्पाद चित्र (उत्पाद के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए सभी प्रासंगिक घटकों सहित)

√ यदि अलग से अधिसूचित उत्पाद को किट के रूप में बेचा जाना है, तो इसे अलग से अधिसूचित होने पर उत्पादन फाइल में उल्लेख करना आवश्यक है,संबंधित उत्पादों के ईसीआईडी और एनोटेटेड छवियों की सूची

√ पीडीएफ प्रारूप में लेबल, पैकेजिंग और निर्देश (उत्पादन फ़ाइल में एक फ़ाइल के रूप में अपलोड किया जा सकता है, फ्लाईलेट फ़ाइल में फिर से अपलोड करने की आवश्यकता नहीं है)

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पैकेजिंग, प्रदर्शन और विपणन विवरण

एमएचआरए किसी भी उत्पाद की सुरक्षा का समर्थन नहीं करता है।

"MHRA Approved", "TPD Compliant", "TRPR Compliant", "Harm reduction technology platform", "Harm reduction innovation" या किसी भी समान कथन का उपयोग निषिद्ध है।इस तरह की प्रथाएं उपभोक्ताओं के अनुचित व्यापार से संरक्षण विनियम 2008 (सीपीआर) के अनुरूप नहीं हैं और स्पष्ट रूप से निषिद्ध हैं - जिनमें शामिल हैं, बेशक, TRPR के नियम 38 में कुछ प्रावधान हैं।

अतिरिक्त नोट्स:

सीटीएसआई, एक चार्टर्ड ट्रेडिंग स्टैंडर्ड एसोसिएशन के रूप में, कई दिशानिर्देश प्रकाशित किए हैं जिनका उपयोग ई-सिगरेट उत्पादों की सुरक्षा और अनुपालन के लिए एक संदर्भ के रूप में किया जा सकता है। निम्नलिखित लिंक देखेंः

https://www.businesscompanion.info/focus/chemical-safety-of-vapes

https://www.businesscompanion.info/focus/vaping-products