अमेरिकी एफडीए ने 7 ई-सिगरेटों को पीएमटीए मार्ग के माध्यम से विपणन के लिए अधिकृत किया

18 जुलाई, 2024 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने पीएमटीए (पूर्व-बिक्री तंबाकू उत्पाद आवेदन) मार्ग के माध्यम से अमेरिका में विपणन के लिए 7 ई-सिगरेट को नई मंजूरी दी।

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अब तक, एफडीए ने 34 ई-सिगरेट उत्पादों और उपकरणों को अधिकृत किया है। एफडीए ने सभी अधिकृत ई-सिगरेट उत्पादों के डाउनलोड करने योग्य और प्रिंट करने योग्य एकल-पृष्ठ के फ्लायर को भी संकलित किया है (https://डिजिटलमीडिया.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); ये एकमात्र ई-सिगरेट उत्पाद हैं जो वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में कानूनी रूप से विपणन और बेचे जा सकते हैं, और कोई भी निर्माण,आयात, ई-सिगरेट की बिक्री या वितरण के लिए आवश्यक पूर्व-मार्केट प्राधिकरण के बिना कानून प्रवर्तन द्वारा जांच की जा सकती है और कार्रवाई की जा सकती है।

यद्यपि एफडीए संयुक्त राज्य अमेरिका में इन तंबाकू उत्पादों की बिक्री को अधिकृत करता है, इसका मतलब यह नहीं है कि ये तंबाकू उत्पाद सुरक्षित हैं, न ही इसका मतलब यह है कि ये उत्पाद "एफडीए अनुमोदित" हैं,यह है, एफडीए उत्पादों की सुरक्षा का समर्थन नहीं करता है। एफडीए सार्वजनिक स्वास्थ्य मानकों के आधार पर पीएमटीए अनुप्रयोगों का मूल्यांकन करता है, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationविशेष रूप से इसका अर्थ यह है कि आवेदक यह सबूत प्रस्तुत करता है कि ये तंबाकू-स्वाद वाले उत्पाद धूम्रपान करने वाले वयस्कों के लिए ऐसे लाभ ला सकते हैं जो उत्पादों के जोखिमों की भरपाई करने के लिए पर्याप्त हैं,किशोरों के लिए जोखिम सहितहालांकि, यह अनुमति का प्रतिनिधित्व नहीं करता है और न ही यह दर्शाता है कि इन उत्पादों को संशोधित जोखिम वाले तंबाकू उत्पादों के रूप में बेचना उचित है।एफडीए का मानना है कि सभी तंबाकू उत्पाद हानिकारक और संभावित रूप से नशे की लत हैं.

इस बार सात में से छह उत्पादों को अनुमति दी गई है, जो तंबाकू के स्वाद वाले कारतूस हैं। इससे समाज को यह भी पता चलता है कि ई-सिगरेट के स्वाद के बारे में संयुक्त राज्य अमेरिका का आधिकारिक इरादा क्या है।ई-सिगरेट का स्वाद तंबाकू के स्वाद का होना चाहिए।यद्यपि एफडीए अभी भी किशोरों के ई-सिगरेट में शामिल होने के बारे में चिंतित है,किशोरों में तंबाकू के स्वाद वाले ई-सिगरेट उत्पादों का उपयोग करने की संभावना अन्य स्वादों की तुलना में कम है (संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण के परिणाम बताते हैं कि केवल 6 प्रतिशत युवा तंबाकू का उपयोग करते हैं) ।वर्तमान में ई-सिगरेट का उपयोग करने वाले छात्रों में से 0.4% ने तंबाकू के स्वाद वाले उत्पादों का उपयोग करने की सूचना दी है।एफडीए ने किशोरों को धूम्रपान के संपर्क में आने या इसके संपर्क में आने से रोकने के लिए नए उत्पादों पर सख्त विपणन प्रतिबंध लगाए हैंएफडीए इन उत्पादों के विपणन विधियों की बारीकी से निगरानी करेगा और यदि कंपनी किसी भी लागू वैधानिक या नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करने में विफल रहती है तो उचित कार्रवाई करेगी।यदि एफडीए यह निर्धारित करता है कि संबंधित उत्पादों की बिक्री जारी रखना जन स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उपयुक्त नहीं है, जिसमें किशोरों या पूर्व सिगरेट पीने वालों द्वारा इन उत्पादों के उपयोग में काफी वृद्धि होती है, या यदि वर्तमान सिगरेट पीने वाले इस उत्पाद का उपयोग नहीं करते हैं लेकिन पूरी तरह से नए उत्पादों पर स्विच करते हैं,एफडीए वर्तमान स्वीकृति को निलंबित या रद्द कर सकता है।

लक्सशेयर टेस्टिंग (www.lcs-cert.com) एक प्रसिद्ध घरेलू संस्थान है जो 20 वर्षों से परीक्षण में गहराई से लगा हुआ है और कई क्षेत्रों में सीएमए या सीएनएएस योग्यता प्राप्त की है।उसी समय, ई-सिगरेट उत्पादों के लिए परीक्षण विधियों की एक श्रृंखला विकसित की गई है, जो आधिकारिक ई-सिगरेट उत्पाद परीक्षण रिपोर्ट जारी कर सकती है।