सौंदर्य प्रसाधनों के लिए अमेरिकी एफडीए पंजीकरण आवश्यकताएं - उद्यम पंजीकरण और उत्पाद पंजीकरण

नवीनतम समाचार, एफडीए सौंदर्य प्रसाधन पंजीकरण प्रणाली आधिकारिक तौर पर 16 दिसंबर, 2023 को खुली है! ! कॉस्मेटिक्स एफडीए आधिकारिक तौर पर लॉन्च किया गया है। मार्च में निलंबित कॉस्मेटिक्स पंजीकरण से, एफडीए कॉस्मेटिक्स पंजीकरण प्रणाली 16 दिसंबर को फिर से खोली गई।

01 नियामक पृष्ठभूमि

29 दिसंबर, 2022 को, संयुक्त राज्य अमेरिका ने "कॉस्मेटिक विनियमन आधुनिकीकरण अधिनियम 2022" (MOCRA) पारित किया।संयुक्त राज्य अमेरिका में सौंदर्य प्रसाधन बेचने वाली सभी कंपनियों को अपने कारखानों को एफडीए के साथ पंजीकृत करने और सौंदर्य प्रसाधन उत्पाद फाइलिंग प्रस्तुत करने की आवश्यकता होगीसौंदर्य प्रसाधनों के कारखाने के पंजीकरण और उत्पाद दाखिल करने के लिए स्वैच्छिक पंजीकरण कार्यक्रम (वीसीआरपी) इतिहास बन गया है।

"कॉस्मेटिक रेगुलेटरी मॉडर्नाइजेशन एक्ट ऑफ 2022" (एमओसीआरए) फेडरल फूड, ड्रग,और कॉस्मेटिक (FD&C) अधिनियम 1938 मेंयह नया कानून उन सौंदर्य प्रसाधनों की सुरक्षा सुनिश्चित करने में मदद करेगा जिनका कई उपभोक्ता दैनिक उपयोग करते हैं।

02 कॉस्मेटिक नियमों में प्रमुख परिवर्तन

कॉस्मेटिक कंपनियों और उत्पादों के लिए एमओसीआरए अधिनियम की पंजीकरण आवश्यकताओं और वीसीआरपी की आवश्यकताओं के बीच मुख्य मतभेदों में शामिल हैंः

1) अमेरिकी एजेंट

एमओसीआरए से गैर-अमेरिकी निर्माताओं को अमेरिकी एजेंटों को नामित करने और प्रणाली में पंजीकृत करने की आवश्यकता होती है;

वीसीआरपी के लिए अमेरिकी एजेंट की जानकारी की आवश्यकता नहीं है।

2) पंजीकरण की आवश्यकताएं

एमओसीआरए की आवश्यकताओं के लिए निर्माताओं को पंजीकृत करना अनिवार्य है;

वीसीआरपी स्वैच्छिक है।

3) पंजीकरण अद्यतन की आवश्यकताएं

एमओसीआरए कंपनियों को हर दो साल में अपने पंजीकरण और हर साल उत्पाद सूचियों को अद्यतन करने की आवश्यकता है।

वीसीआरपी में स्पष्ट वार्षिक अद्यतन आवश्यकताएं नहीं हैं।

4) उद्यम आकार वर्गीकरण की पहचान

एमओसीआरए उद्यम के आकार की पहचान करेगा और आवश्यकताओं को अलग करेगा; (डन एंड ब्रैडस्ट्रीट कोडिंग आवश्यकताएं)

वीसीआरपी में डिग्री अपडेट की स्पष्ट आवश्यकताएं नहीं हैं।

03 उद्यमों के लिए अन्य चिंता का विषय

1) क्या एफडीए आधिकारिक शुल्क लेता है?

सौंदर्य प्रसाधनों के लिए, FDA आधिकारिक शुल्क नहीं लेता है।

2) पंजीकरण चक्र में कितना समय लगता है?

हम अनुमान लगाते हैं कि इसे स्वीकार करने से पूरा होने में लगभग 2 सप्ताह लगेंगे।