क्या CE प्रमाणन उत्पादों या कंपनियों के लिए है?

सीई प्रमाणन उत्पादों के लिए है, कंपनियों के लिए नहीं।

यह उत्पादों की वैधता और अनुरूपता को प्रमाणित करता है, जिसमें उत्पाद सुरक्षा, डिजाइन, सामग्री, विनिर्माण प्रक्रिया और प्रदर्शन जैसे पहलू शामिल हैं।यदि कोई उत्पाद सीई प्रमाणन मानकों को पूरा करता है, यह सीई प्रमाणन प्रमाण पत्र प्राप्त कर सकेगा और यूरोपीय बाजार में स्वतंत्र रूप से घूम सकेगा।यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एक ही कंपनी द्वारा निर्मित उत्पादों को भी अलग से सीई प्रमाणन की आवश्यकता हो सकती हैइसके अलावा, सभी उत्पादों को सीई मार्किंग की आवश्यकता नहीं है, केवल उन उत्पादों को जो विशिष्ट नियमों और मानकों का अनुपालन करते हैं।

सीई प्रमाणन प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण शामिल हैंः

निर्माता या आयातक पुष्टि करता है कि उत्पाद को सीई प्रमाणन की आवश्यकता है या नहीं और लागू यूरोपीय संघ के निर्देशों और मानकों को निर्धारित करता है।

यह प्रमाणित करने के लिए एक तकनीकी मूल्यांकन करें कि उत्पाद लागू निर्देशों और मानकों के अनुरूप है। मूल्यांकन आंतरिक परीक्षण या बाहरी परीक्षण एजेंसियों के माध्यम से किया जा सकता है।

यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं को पूरा करने वाले तकनीकी दस्तावेज तैयार करें। दस्तावेजों में उत्पाद के डिजाइन और निर्माण के बारे में विस्तृत जानकारी शामिल होनी चाहिए, जैसे कि प्रयुक्त सामग्री, प्रक्रिया प्रवाह, परीक्षण रिपोर्ट,चिह्न और चेतावनी.

प्रमाणीकरण निकाय को सीई प्रमाणीकरण आवेदन प्रस्तुत करें और उपरोक्त तकनीकी दस्तावेज प्रदान करें।प्रमाणीकरण निकाय तकनीकी दस्तावेजों की समीक्षा करेगा और आवश्यक परीक्षण और मूल्यांकन करेगा.

यदि उत्पाद समीक्षा और परीक्षण पास करता है, तो प्रमाणन निकाय सीई प्रमाणपत्र जारी करेगा।

सीई प्रमाणन के लिए तैयार किए जाने वाले तकनीकी दस्तावेज

(1) निर्माता का नाम और पता (यूरोपीय संघ के अधिकृत प्रतिनिधि (यूरोपीय संघ के अधिकृत एजेंट) आर), उत्पाद का नाम, मॉडल आदि;

(2) उत्पाद के लिए निर्देश पुस्तिका;

(3) सुरक्षा डिजाइन दस्तावेज (मुख्य संरचनात्मक चित्रों सहित, यानी डिजाइन चित्र जो क्रिलिंग दूरी, रिक्त स्थान, इन्सुलेशन परतों की संख्या और मोटाई को दर्शाते हैं);

(4) उत्पाद तकनीकी शर्तें (या उद्यम मानक), तकनीकी डेटा स्थापित करें;

(5) उत्पाद की विद्युत योजनाएं, ब्लॉक आरेख और सर्किट आरेख आदि;

(6) प्रमुख घटकों या कच्चे माल की सूची (कृपया यूरोपीय प्रमाणन चिह्न वाले उत्पादों का चयन करें);

(7) परीक्षण रिपोर्ट;

(8) यूरोपीय संघ के अधिकृत प्रमाणीकरण निकाय NB द्वारा जारी प्रासंगिक प्रमाणपत्र (मोड A के अलावा अन्य मोड के लिए);

(9) यूरोपीय संघ में उत्पाद पंजीकरण प्रमाण पत्र (कुछ उत्पादों के लिए जैसे कि कक्षा I चिकित्सा उपकरण, साधारण आईवीडी इन विट्रो नैदानिक चिकित्सा उपकरण);

(10) सीई अनुरूपता की घोषणा (डीओसी);