एफडीए परिचय

एफडीए (फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) प्रमाणन अमेरिकी सरकार के खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा जारी खाद्य या दवाओं के लिए अनुरूपता का प्रमाण पत्र है। इसकी वैज्ञानिक और कठोर प्रकृति के कारण,यह प्रमाणन विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक बन गया हैएफडीए-अनुमोदित दवाओं को न केवल संयुक्त राज्य अमेरिका में, बल्कि दुनिया के अधिकांश देशों और क्षेत्रों में भी बेचा जा सकता है। एफडीए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन का संक्षिप्त नाम है।यह चिकित्सा समीक्षा के लिए एक अंतरराष्ट्रीय प्राधिकरण हैयह अमेरिकी कांग्रेस, संघीय सरकार द्वारा अधिकृत उच्चतम कानून प्रवर्तन एजेंसी है, जो खाद्य और दवा प्रबंधन में विशेषज्ञता रखती है।

एफडीए एक सरकारी स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी है जो राष्ट्रीय स्वास्थ्य की रक्षा, संवर्धन और सुधार के लिए समर्पित है, जिसमें डॉक्टर, वकील, माइक्रोबायोलॉजिस्ट,औषध विशेषज्ञ, रसायनज्ञों, और सांख्यिकीविदों. एफडीए-प्रमाणित खाद्य पदार्थ, दवाएं, सौंदर्य प्रसाधन और चिकित्सा उपकरण मानव शरीर के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं. संयुक्त राज्य अमेरिका जैसे लगभग एक सौ देशों में,केवल नैदानिक रूप से अनुमोदित नैदानिक अनुप्रयोग एफडीए-अनुमोदित सामग्री के साथ प्राप्त किया जा सकता है, उपकरण और प्रौद्योगिकियां।

एफडीए वर्गीकरण
1खाद्य पदार्थों के एफडीए निरीक्षण
'खाद्य पदार्थों के संपर्क में आने वाली सामग्री (एफसीएम)'से अभिप्रेत है सामग्री जो सामान्य उपयोग के दौरान भोजन के संपर्क में आती है। भोजन के साथ सीधे संपर्क के कारण, इसे भोजन के लिए 'अंडरवियर' कहा जाता है,और इसकी सुरक्षा सीधे इसकी सुरक्षा को प्रभावित करती हैखाद्य सुरक्षा के मामले में यह उद्यमों के लिए सबसे महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदु भी है। खाद्य संपर्क सामग्री में शामिल उत्पादों में खाद्य पैकेजिंग, टेबलवेयर, रसोई के बर्तन,खाद्य प्रसंस्करण मशीनरीखाद्य पदार्थों के संपर्क में आने वाली सामग्री में निम्नलिखित शामिल हैंः
प्लास्टिक, राल, रबर, सिलिकॉन, धातु, मिश्र धातु, प्लेटिंग, कागज, कार्डबोर्ड, कांच, सिरेमिक, तामचीनी, रंग, मुद्रण कोटिंग, स्याही आदि।
खाद्य पदार्थों के संपर्क में आने वाली सामग्री और उत्पाद खाद्य पदार्थों के संपर्क में आने की प्रक्रिया में खाद्य पदार्थों की गंध, स्वाद और रंग को प्रभावित कर सकते हैं।और यह भी जहरीले रासायनिक घटकों की एक निश्चित मात्रा जैसे भारी धातुओं और जहरीले additives जारी कर सकते हैंये रासायनिक घटक मानव शरीर द्वारा उपभोग किए जाने वाले भोजन में पलायन करते हैं, जिससे मानव स्वास्थ्य को खतरा होता है।
2खाद्य एफडीए परीक्षण
3चिकित्सा उपकरणों का एफडीए निरीक्षण
4. सौंदर्य प्रसाधन एफडीए परीक्षण
5, दवाओं और जैविक उत्पादों के एफडीए परीक्षण
नोट: एनटीईके का व्यवसाय क्षेत्र हैः खाद्य पदार्थों के एफडीए परीक्षण + लेजर उपकरणों के एफडीए परीक्षण
आवेदन प्रक्रिया
1परामर्श --- आवेदक उत्पाद सूचना चित्र प्रदान करता है या FDA आवेदन के लिए आवश्यक उत्पादों और सामग्रियों का वर्णन विवरण द्वारा करता है।
2उद्धरण --- आवेदक द्वारा दी गई जानकारी के अनुसार, तकनीकी अभियंता एक मूल्यांकन करेगा, परीक्षण किए जाने वाले वस्तुओं को निर्धारित करेगा, और आवेदक को उद्धरण देगा
3आवेदक ने बोली की पुष्टि करने के बाद, परीक्षण आवेदन पत्र और परीक्षण नमूने भरें
4. नमूना परीक्षण-परीक्षण लागू एफडीए मानकों के अनुसार किया जाएगा
5परीक्षण के बाद एफडीए प्रमाणन रिपोर्ट प्रदान करें

एफडीए प्रमाणपत्र के बारे में
एफडीए पंजीकरण वास्तव में अखंडता घोषणा मॉडल का उपयोग करता है, यानी आप अपने उत्पादों के अनुरूपता के लिए जिम्मेदार हैं प्रासंगिक मानकों और सुरक्षा आवश्यकताओं,और अमेरिकी संघीय वेबसाइट पर पंजीकरण करें.
क्या एफडीए पंजीकरण में प्रमाण पत्र होता हैः वास्तव में, एफडीए पंजीकरण के सभी कार्य ऑनलाइन पंजीकृत होते हैं, कोई प्रमाण पत्र नहीं कहा जाता है।तो बाजार में चल रहे एफडीए प्रमाण पत्र क्या हैवास्तव में, यह एजेंसी द्वारा जारी एक घोषणा दस्तावेज है, जो साबित करता है कि उत्पाद को एफडीए के साथ पंजीकृत किया गया है।
एफडीए प्रमाणन, एफडीए परीक्षण और एफडीए पंजीकरण के बीच अंतर
यह समझा जा सकता है कि एफडीए परीक्षण आम तौर पर इन प्रकार के उत्पादों को लक्षित करता हैः 1. कक्षा II या III चिकित्सा उपकरण; 2. सौंदर्य प्रसाधन और दैनिक आवश्यकताएं; 3. खाद्य संपर्क सामग्री;

एफडीए पंजीकरण को आम तौर पर इस प्रकार विभाजित किया जाता हैः 1. सौंदर्य प्रसाधन 2. एलईडी और लेजर उत्पाद 3. चिकित्सा उपकरण 4. खाद्य पदार्थ 5. दवाएं

एफडीए प्रमाणन एफडीए परीक्षण और एफडीए पंजीकरण के लिए एक सामूहिक नाम है। दोनों को एफडीए प्रमाणन कहा जा सकता है। एफडीए प्रमाणन सिर्फ एक बोलचाल का शब्द है।